Kindral

Esimene FDA heakskiidetud kanepiravim on retseptiravimiks saadaval USA-s

Esimene FDA heakskiidetud kanepiravim on retseptiravimiks saadaval USA-s


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Esimene FDA heakskiidetud kanepitoode on nüüd retseptiravimina saadaval kõigis 50 osariigis. Epidiolex on kaks korda päevas manustatav suukaudne lahus, mida kasutatakse GW Pharmaceuticalsi välja töötatud kahte tüüpi epilepsia sündroomide raviks. Ravimit võivad üldarstid välja kirjutada patsientidele, kes põevad kas Draveti sündroomi, harva esinevat aju geneetilist düsfunktsiooni, mis algab esimesel eluaastal, või Lennox-Gastauti sündroomi, mis on epilepsiavorm, mis põhjustab mitut tüüpi krampe.

Sündroomi diagnoositakse tavaliselt väga varases lapsepõlves vanuses 3–5 aastat. „Meil on hea meel teatada, et EPIDIOLEX on nüüd arsti retsepti alusel saadaval uue ravivõimalusena LGS ja Draveti sündroomiga patsientidele, mis on kaks kõige raskemat ravida lapsepõlves tekkivat epilepsiat, ”ütles ettevõtte WW Pharmaceuticals tegevjuht Justin Gover ettevõtte kirjalikus avalduses.

Ravim võib tõsta epilepsiahaigete elukvaliteeti

"Kuna need patsiendid ei ole ajalooliselt kättesaadavatele krambiravimitele hästi reageerinud, on olnud hädasti vaja uusi ravimeetodeid, mille eesmärk on vähendada krampide sagedust ja mõju. Oleme pühendunud tagama, et need patsiendid saaksid juurde uuele kannabinoidravimile, mida on kliinilistes uuringutes põhjalikult uuritud, mis on toodetud kvaliteedi ja järjepidevuse tagamiseks ning mis võib sobivate patsientide kindlustuskaitse alla võtta. "

Epidiolex vabastas FDA täielikuks heakskiitmiseks kõik nõutavad tõkked, alustades heakskiitmiskomitee soovitusest aprillis enne V loendi aineks klassifitseerimist ja septembris täieliku heakskiitmise. "Piisavad ja hästi kontrollitud kliinilised uuringud toetasid Epidiolexi heakskiitu, nii et ravimi väljakirjutajad saavad usaldada ravimi ühtlast tugevust ja järjepidevat manustamist, mis toetab nende keeruliste ja tõsiste epilepsia sündroomidega patsientide ravimiseks vajalikku sobivat annustamist," ütles FDA volinik Scott Gottlieb, MD.

DEA töötab koos teadlastega meedikuid sisaldavas kanepis

Marihuaanast saadud marihuaana ja CBD jäävad USA-s ebaseaduslikuks, välja arvatud juhul, kui need on FDA poolt heaks kiidetud toodetes, näiteks Epidiolex. Teadlased soovivad rohkem uurida marihuaana meditsiinilisi eeliseid. Narkootikumide täitmise tagamise osakonna (DEA) sõnul töötab see teadlastega nende uurimistöös abiks.

"DEA jätkab tugeva ja teadusliku uurimistöö toetamist, mis edendab FDA poolt heakskiidetud kanepi koostisosade seaduslikku terapeutilist kasutamist kooskõlas föderaalseadustega," ütles DEA tegevdirektor Uttam Dhillon kirjalikus avalduses. "DEA on pühendunud jätkama koostööd oma föderaalsete partneritega, et otsida võimalusi uurimisprotsessi tõhusamaks ja tulemuslikumaks muutmiseks."

Ravimifirma ütleb, et kindlustus peaks maksma

GW Pharmaceuticals ütleb, et Epidiolex on saadaval umbes $32,500 aasta. Nad väidavad, et see hind on kooskõlas teiste FDA heakskiidetud epilepsiavastaste ravimitega ja eeldab, et enamiku patsientide kuludest katab kindlustus. Samuti käivitavad nad patsiendi tugiprogrammi ", et aidata patsientidel, kellele on välja kirjutatud Epidiolex, juurdepääsu ravile. Programm pakub patsiendile / hooldajale suunatud koolitust ja ressursse, et aidata vähendada taskuraha või pakkuda toodet tasuta. kõlblikud patsiendid. "

Epidiolexi kõrvaltoimete hulka kuuluvad unisus, vähenenud söögiisu, kõhulahtisus ja maksaensüümide aktiivsuse tõus. Mõnedel patsientidel võivad tekkida ka enesetapumõtted. Epidiolexi veebisait kutsub patsiente üles kasutama ravimit täpselt vastavalt juhistele ja pöörduma viivitamatult arsti poole, kui ilmnevad muud kõrvaltoimed või depressiivsed mõtted.


Vaata videot: How safe is the Pfizer COVID-19 vaccine? (Juuni 2022).


Kommentaarid:

  1. Mauzragore

    Ma ei saa praegu arutelus osaleda - olen väga hõivatud. Aga ma olen vaba - kirjutan kindlasti seda, mida ma arvan.

  2. Tojami

    Absolutely agrees with you. In this something is an excellent idea, it agrees with you.

  3. Olney

    tyts-tyts))

  4. Arashiramar

    Kas seda saab parafraseerida?



Kirjutage sõnum